募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、バイオ新薬を中心とする癌領域製品について、日本での開発戦略から承認申請までの各種ドキュメント構築をリードするクリニカルサイエンティストを補強します!■開発戦略策定の補佐
■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
■治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)、グローバル試験(主に翻訳)
■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
■同意説明文書(会社案)の作成
■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■医薬品の3年以上の臨床開発業務経験
■治験実施計画書の作成経験
■社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
■TOEICスコア650以上に相当する英語力
<尚可経験>
■臨床開発モニター業務経験
■申請資料(CTD)作成経験
■治験総括報告書作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳~42歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万~1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。