募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、バイオ製品（抗体、ワクチン）のCMC開発ステージの円滑な進行をリードするCMC薬事スペシャリストを求めています！■承認申請資料（CTD）のCMCパート（製造方法、規格及び試験方法、安定性、等）の作成
■開発品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価とその対応策の提示
■CMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供
■承認取得のための当局対応
■グローバル関係者と連携したCMC関連事項の戦略的対応策の検討
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■３年以上のバイオ製品（抗体、ワクチン）に関するCMC開発薬事業務経験
■承認申請書（CTD）の作成経験
■英語力（TOEIC700点以上のレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 32歳～42歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
