募集要項
- 募集背景
- 組織強化による
- 仕事内容
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GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。
※具体的には、
・品質取決め及び同社のSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。
・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認（実地、書面、定期連絡会）を実施する。
・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。
・同社のSOPおよびそれに準ずる実務手順（マニュアル）の新規作成と改訂作業
・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導
- 応募資格
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- 必須
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・理工系大学卒以上
・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理（保証）の業務経験
・社外（海外含む）との実務的な折衝、交渉経験
・新規採用者へのトレーニング指導経験
・ビジネスレベル以上の英語力。（グローバルとのやりとりが多く発生します。）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系卒以上38-46歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 900-1100万位（経験を考慮のうえ決定）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
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完全週休2日制 他
