募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルエスタブリッシュ医薬品メーカーが、生産部門における品質保証ダイレクターを求めています!■グローバル戦略に基づくローカル(Japan)における製品の品質保証体制の構築・維持
■法的要求/ガイドラインを満たす品質システムならびに手順の構築・維持・改善
■品質戦略の設定とモニタリングによる品質基準の達成
■製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者との良好な関係構築
■必要なSOPの設定・定期的レビュー・製品の品質レビュー
■当局査察対応
■人材の採用・育成・能力開発
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■医療用医薬品の品質保証あるいはCMC薬事に関する10年以上の業務経験
■GxPに関する知識(特にGMP)
■3年以上のPeople management経験
■規制当局、ビジネスパートナー及び供給業者との折衝能力
■英語力:TOEIC700点以上のレベル(読み書き、業務打ち合わせが出来るレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 福井県勝山市
- 年収・給与
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1,100万~1,300万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。