募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、承認取得を目指した開発薬事戦略の構築と実行をリードするプロフェッショナルを求めています！＜開発計画段階＞
■開発計画ならびに治験実施計画に対する薬事的インプット
■治験計画届に対する助言
■治験相談における戦略策定
■当局報告事項における対応
＜承認審査段階＞
■承認申請におけるタイムライン確行リード
■申請前相談の必要性判断と相談リード
■照会事項回答内容ならびに期限マネジメント
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■最新の薬事関連レギュレーション（薬機法、省令、ガイドライン等）に関する知識
■新薬メーカーにおける相応の薬事業務経験あるいは臨床開発リード（シニアCRA、スタディリーダー等）業務経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■外資系新薬メーカーにおける就業経験
■Oncology領域に関する業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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800万～1,100万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
