募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、呼吸ケア製品領域の薬事申請（新製品、変更申請）の推進をリードするシニアスペシャリストを求めています！呼吸ケア製品（人工呼吸器、気道管理製品、生体情報モニター、等）を対象とした以下の薬事業務
■品目申請の進行（海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む）
■製品の変更情報に対する評価
■QMS/FMA申請並びに維持管理
■保険適用業務
■製品マスター登録業務
■添付文書作成並びに維持管理
■販促物（カタログ等）の内容確認
■業界活動
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■薬機法、関連法規等に関する基本的な知識
■医療機器メーカーあるいはCROにおける3年以上の医療機器に関する薬事業務経験
■英語力：TOEIC 750点以上のレベル（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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650万～800万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
