募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、治験プロジェクトの推進をリードする臨床開発スペシャリストを求めています!■治験実施計画書(プロトコール)・CRF(ケースカード)・IC(同意説明文書)のレビュー・助言
■プロトコールに沿った治験の推進・管理サポート
■予算管理と効率的人員配分での治験実施方策の検討・実行
■治験推進に係る治験責任医師・KOLとの協議
■臨床開発モニター(CRA)への指示・教育・モニタリング管理
■治験実施上の諸問題解決に関するグローバルチーム・メンバーとのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■医療機器・製薬業界における相応の治験実務経験
■新GCP・治験ガイドライン・規制当局の各種通知等に関する知識と理解力
■英語でのコミュニケーション能力(口頭および文書)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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700万~900万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。