臨床開発、治験
シニアコンサルタント(メディカル)
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シニアコンサルタント(メディカル)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間12月5日~12月18日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2017/12/05 ~ 2017/12/18)
臨床開発、治験

シニアコンサルタント(メディカル)

外資系企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
米系グローバルCROが、欧米の開発ベンチャーを主なクライアントとして、日本を含めたグローバルな医薬品の開発戦略の立案・推進をサポートするシニアコンサルタントを求めています!
<コンサルティング業務>
■日・米・欧の臨床開発環境のギャップ分析
■医薬品開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行
■PMDAへの治験相談に係るドキュメントの作成指導
■J-CTDの作成および申請後のOMDA対応

<プロジェクト推進業務>
■クライアントのプロジェクトチームの一員となる
■治験計画届を含む規制当局提出用の各種ドキュメントの作成
■社員に対する最新の臨床開発環境情報の提供
応募資格
必須
■製薬メーカーあるいはCROにおける5年以上の開発業務経験(臨床・非臨床)のある方
■CTD(申請概要書)を作成あるいはレビューした経験のある方
■チームリーダーとしてPMDA相談を行った経験のある方
■ビジネス英語力を有すること
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
■チームメンバーおよびクライアントとの協調性があり、心遣いの出来る方
■時々刻々と変化する国内外の開発環境に貪欲に学ぶ姿勢のある方
■情熱的、かつ使命感を持って仕事が出来る方Љ
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
800万~1,000万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■第1~4相臨床試験のサポート
■薬事コンサルティング
■製造販売後調査のサポート
■臨床開発におけるITソリューション
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Q.
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