募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、グローバルラベリングワーキングチームの一員として、日本における製品のラベリングと添付文書作成・更新業務をリードするシニアアソシエイトを求めています!■グローバルラベリングワーキングチームの一員として、日本における上市製品のラベリングと添付文書作成・更新業務を行う。
■日本におけるラベリングと添付文書に関する諸規制を国内関連部署ならびにグローバルラベリング本部に遅滞無く連絡する。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における3年以上の開発薬事業務(申請等)
■ラベリングならびに添付文書に関する知識
ー包装表示(直接容器・外箱)に精通している方
ー取扱説明書のレビュー経験ならびにパッケージコンポーネントとしての管理経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■修士号・博士号
■ラベリングならびに添付文書に関する規制当局(PMDA)との直接交渉経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万~800万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。