募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、癌領域製品の日本における臨床開発計画の構築と実行課程をリードするチームリーダー(マネージャーポジション)を求めています!開発チームリーダーとして、複数の癌種を対象とした臨床開発計画(Phase1~Phase3)の作成と実行をリード
■統計、薬事、アウトカムリサーチ、メディカル、セールズ部門とのコミュニケーション
■目指すべき取得適応症に沿ったタイムリーかつ費用効果の高い計画
■試験遂行過程における有効性ならびに安全性レビュー/必要に応じた試験内容の変更(スタート・ストップの一次判断)
■核となる試験ドキュメント(安全性・有効性概要、等)作成責任
■社内外ステークホルダー(関連部署、KOL)とのコミュニケーション責任
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■修士修了以上
■製薬企業における5年以上の臨床開発業務経験
■臨床開発計画の作成、実行、データ分析、論文化に関与した経験
■規制当局との折衝経験(治験相談等)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験>
■外資系企業における就業経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,100万~1,500万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。