募集要項
- 募集背景
- 増員：業務拡大による
- 仕事内容
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● 医薬品の安全管理情報を収集、処理するプロセスの構築並びに管理の中心的な役割を担う。
● 臨床試験、製造販売、製品情報提供にかかる関係法令及び社内規定の遵守のためのプロセス構築にあたり中心的な役割を担う。
● 利害関係者と協議しプロセスを規定する手順書を適切に作成する。レビューに際しては積極的にマネジメントレベルやグローバルと協議しコンプライアンス推進に貢献する。
● 会社を取り巻くリスクを察知し、必要に応じてプロセスの構築・改訂についてマネジメントレベルやグローバルと協議する。
● ガバナンスのプロセスに内包される各種事務局の運営を行う。
● 法令に基づいて施行される活動に係る文書の管理を担う。
● 視察対応のサポートを行う。
● 薬事行政、規制、倫理規定、社内手順を熟知する
- 応募資格
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- 必須
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■ 大学卒業以上
■ 薬機法、プロモーションコード及びその他本邦の関連規制に関する知識
■ 製薬会社もしくはCROにて2～3年以上の医薬品に関する安全管理経験
- 歓迎
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■ 品質保証、開発（薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルエキスパート等）、メディカルアフェアーズ（学術、MSL等）の業務経験がある方も歓迎
■ 日本国外のカウンターパートとの業務やクロスファンクショナルなチームでの業務を行った経験
■ ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730程度）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 9時00分 ～17時30分 （休憩時間：12時30分～13時30分）
- 年収・給与
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500万円 ～ 999万円
＜諸手当＞
時間外手当、営業手当、赴任手当、住宅手当、通勤交通費など
- 待遇・福利厚生
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＜福利厚生＞
社宅制度、会員制福利厚生サービス、災害補償制度、出産・育児、介護支援制度、財形貯蓄、住宅融資、永年勤続表彰、慶弔贈与金、転勤・引越支援
＜社会保険＞
健康保険、厚生年金保険、雇用保険
