募集要項
- 仕事内容
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欧州系グローバルファーマが、製造販売後調査の計画と実行をリードするマネージャーポジションを求めています!■製造販売後調査(データベース調査含む)の企画・立案
・製造販売後調査実施計画書の作成
・調査票、データマネジメント計画書、統計解析計画書・仕様書等各種ドキュメントのレビュー
・製造販売後調査の進捗管理
・製造販売後調査結果の公表(論文化等)の企画・立案
■安全性定期報告、再審査申請資料の作成・管理
・製造販売後調査に係る規制当局とのコミュニケーション(照会事項、適合性調査等査察対応等)
■海外本社関連部門とのコミュニケーション
・開発部門、安全性部門等の他部門とのコミュニケーション
■医薬品リスク管理計画書(RMP)の作成(製造販売後調査関連について)
- 応募資格
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- 必須
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■修士修了以上あるいは薬剤師資格
■製薬企業における5年以上の製造販売後調査の業務経験
■関連法規・各種ガイドライン(薬機法、GPSP、GVP、GCP、等)に関する知識
■英語力:プレゼンテーション、メールやり取り、文献読解が可能なレベル(TOEIC600点以上)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。