募集要項
- 募集背景
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グループ会社からの導⼊品および⾃社開発品の前臨床から臨床開発前期における安全性情報・有害事象の特定・シグナル検出は患者さんの保護・ICH などの国際協調の観点から益々重要になっている。また、豊富なパイプラインを背景に規制当局への定期報告という業務も増加している。国内・海外の同時開発を常に実施している弊社の現状では海外への対応も含め安全性情報管理・ファーマコビジランスの経験を有する⼈財を必要とされている。
- 仕事内容
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臨床開発部⾨における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数⼈のチーム員を指導し、開発品の安全性評
価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成を⾏う。また、担当開発品の安全性コア⽂書の作成においても主体的役割を担う。
- 応募資格
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- 必須
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・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医・生物・化学学部等)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象/副作⽤情報を扱う安全性/ファーマコビジランスの経験者(2年以上)あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の社員が少ない為 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 本社(東京都)
- 勤務時間
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フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
- 年収・給与
- 800万円 ~ 1199万円
- 待遇・福利厚生
- 会社規定により優遇