その他、技術・専門職系(メディカル)
臨床開発職/安全性管理 ※臨床開発経験者歓迎※
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臨床開発職/安全性管理 ※臨床開発経験者歓迎※
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間10月20日~12月14日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2017/10/20 ~ 2017/12/14)
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臨床開発職/安全性管理 ※臨床開発経験者歓迎※

大手製薬会社/一部上場企業
外資系企業 上場企業 大手企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
グループ会社からの導⼊品および⾃社開発品の前臨床から臨床開発前期における安全性情報・有害事象の特定・シグナル検出は患者さんの保護・ICH などの国際協調の観点から益々重要になっている。また、豊富なパイプラインを背景に規制当局への定期報告という業務も増加している。国内・海外の同時開発を常に実施している弊社の現状では海外への対応も含め安全性情報管理・ファーマコビジランスの経験を有する⼈財を必要とされている。
仕事内容
臨床開発部⾨における安全性管理機能のリーダー(サブリーダー)として、数⼈のチーム員を指導し、開発品の安全性評
価・ベネフィットリスクバランス評価・定期報告書(DSUR)の作成を⾏う。また、担当開発品の安全性コア⽂書の作成においても主体的役割を担う。
応募資格
必須
・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医・生物・化学学部等)以上
・臨床開発、市販後を問わず有害事象/副作⽤情報を扱う安全性/ファーマコビジランスの経験者(2年以上)あるいは臨床開発業務経験者(2年以上)のいずれか
・TOEIC700点以上か同等の英語スキル
募集年齢(年齢制限理由)
特定年齢層の特定職種の社員が少ない為 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
本社(東京都)
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
年収・給与
800万円 ~ 1199万円
待遇・福利厚生
会社規定により優遇

会社概要

社名
大手製薬会社/一部上場企業
事業内容・会社の特長
~”世界に通用する製薬会社”を目指して~
がん・腎・骨領域に強く、化学合成技術と最先端技術を駆使しアンメットメディカルニーズ領域における独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいるグローバル製薬企業です。
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