募集要項
- 募集背景
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⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の⽴案にとどまらず市販後の製品価値最⼤化やメディカル活動を⾒据えた⾼度な開発戦略⽴案体制を構築する必要がある。そのためには,医学・薬学など科学的な視点のみならず、競合分析や市場分析に基づく開発戦略をベースに、グループメンバーやTherapeutic Area Expert(TAE)と疾患・治療に対する深い議論ができる⼈財を増員する必要があるため。
- 仕事内容
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◆ 適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の⽴案
◇ 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
◆ 試験プロトコル⾻⼦の作成
◇ 海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
◆ 導⼊候補品の臨床科学的評価の実施
◇ 申請業務に関連した薬制上の対応
- 応募資格
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- 必須
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・理系⼤卒(医・⻭・薬・獣医学部など)以上
・医療⽤医薬品の臨床開発経験者で、特にプロトコル⽴案や開発プランの策定に従事した経験がある者
*疾患領域は問わない
・製薬企業における創薬研究(薬理・動態・安全性)経験者で、新たに臨床開発職を⽬指すものも可
・TOEIC700点以上、または同等のビジネス英語スキル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 組織構成上の理由 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
- 年収・給与
- 800万円 ~ 1199万円
- 待遇・福利厚生
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会社規定により優遇