臨床開発、治験
(治験)データマネージャー
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間3月1日~3月14日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2018/03/01 ~ 2018/03/14)
臨床開発、治験

(治験)データマネージャー

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
・大手クライアントからの大型プロジェクト増加中
仕事内容
製薬業界におけるアウトソーシング化→プロジェクト増で業績好調・業容拡大中のCROトップカンパニーがDM部門を強化しています!在宅、フレックスタイム、産休、育休、時短勤務等の活用率が高い職場環境です。
Data Operationのチームリードとして、DTL(Data Team Lead)、LDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションととり、業務を進めます。
・システムバリデーションスケジュール管理
・プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理
・システムバリデーションのためのテストプラン作成
・Data Management Plan作成・レビュー
・データクリーニングスケジュール管理
・Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理
・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など)
・SAEデータ照合
・検討会資料作成
・QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ)
・システムマイグレーション時のバリデーションの管理
・データベースロックに伴う業務
・リスクを把握し、Line manager/DTL への報告と共に問題発生時解決のリード

【部門紹介】
臨床試験のデータマネジメント業務を行っています。組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマ
ネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデ
ータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。日本で最初にデータマネ
ジメントを立ち上げた外資のCROです。顧客も外資製薬企業が多いですが、徐々に国内の顧客も増やしています。

【魅力】
グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、グローバル組織との
連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは日本以外
の国のメンバーとチームを構成してデータマネジメント業務を行っています。内外の顧客との業務を通じても、文化的
な多様性を感じることの多い業務です。

メンターによる業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。
プロジェクトマネジメントの経験を蓄積できる業務です。
在宅勤務、フレックスタイム制を実施しています。
産休、育休、時短勤務をサポートしています。
応募資格
必須
(1)製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
(2)3年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。
(3)新しいシステムや手順に関する理解が早く、業務への運用に長けていること。
(4)冷静にプロジェクトに対処し、感情をコントロールできる理知的で穏やかな人柄。
(5)傾聴能力があり、チームメンバーを纏め、プロジェクトをリードできるリーダーシップ。
(6)社内および社外の顧客とのコミュニケーションスキル
(7)英語力(Writing/Reading)

WANT
EDC試験の構築、運用経験
データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験
英語力(Speaking)または TOEIC750点相当以上の英語力

※仕事から一度離れて家庭に入られた方で再就職を検討されている方も歓迎します。
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~55歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
ポジション・役割
リーダー
勤務地
品川、大阪
勤務時間
【勤務時間】標準勤務時間9:00-17:30(1日標準7.5時間)/フレックスタイム制(コアタイム/11:00~15:00)、在宅制度(週2回)
年収・給与
480万円~750万円
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29~1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
CROのリーディングカンパニー
世界64カ国に現地法人を持つ、国際的な優良企業です。
臨床開発では、世界NO1のパフォーマンスを演じている企業です。
設立
1982年
従業員数
4000名
入社実績
Fさん(28歳 / 女性)
未経験CRA
Tさん(36歳 / 男性)
SrCRA
Kさん(38歳 / 女性)
CTL(クリニカルチームリーダー)
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