その他、技術・専門職系(メディカル)
Compliance Senior Manager(GCP/GVP Auditor)
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Compliance Senior Manager(GCP/GVP Auditor)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月4日~8月17日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2017/08/04 ~ 2017/08/17)
その他、技術・専門職系(メディカル)

Compliance Senior Manager(GCP/GVP Auditor)

大手企業 マネジメント業務なし 海外出張 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
米系グローバルバイオファーマが、グローバルコンプライアンスのメンバーとして、日本・アジアにおける治験(GCP)ならびに安全性情報管理(GVP)の監査業務をリードするシニアマネージャーを求めています!
<グローバルコンプライアンスメンバーとして>
■定期的・特別監査の計画・実行・報告
■是正措置のフォローアップ
■コンプライアンスリスクの同定とグローバルチームへの報告
■規制当局により定期的査察対応のリード
■Due Diligenceへのコンプライアンス担当としての参画(買収、導入、評価、等)
■グローバルSOP構築への参画
■ステークホルダーへのコンプライアンス教育の実施

<日本・アジア担当として>
■GCP・GVPに関するローカル特異的な要求・レギュレーション内容に関するグローバルチームへの報告
■アジア拠点に対するコンプラインスサポート
■コンプライアンスに関する臨床開発部門への適切な助言
■規制当局査察に関する最新情報の入手と臨床開発部門へのシェアリング
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■大卒以上
■5年以上の臨床監査(GCP/PV)業務経験
■国際監査業務経験(Asia and/or US&EU)
■規制当局(PMDA)による査察サポート経験(海外、特に中国CFDAによる査察サポート経験あれば尚可)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

募集年齢(年齢制限理由)
40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
1,200万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の開発・製造・販売
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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