生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
分析研究部スタッフ(リーダー・リーダー候補)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

分析研究部スタッフ(リーダー・リーダー候補)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間8月3日~8月16日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント3903が紹介する110391の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項掲載期間:2017/08/03 ~ 2017/08/16)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

分析研究部スタッフ(リーダー・リーダー候補)

土日祝休み

募集要項

募集背景
増員
仕事内容
主に、海外サイトと連携し、固形製剤、液製剤に関する日本申請に向けた試験法開発、及び申請用安定性試験の実施等の製剤分析に関わる業務を担当していただきます。さらに、後発品の製造販売承認申請書作成、並びに国内品質管理部門への試験法技術移転サポートを担当頂きます。
具体的には・・・

■新製品に関する主に海外サイトでの試験方法検討のマネージメント。
新製品の定量・含量均一性試験、純度試験(類縁物質)、溶出試験等の固形製剤用試験法,または無菌試験、エンドトキシン,不溶性微粒子及び不溶性異物等の液製剤用試験法、並びに容器・包装材料の試験法等に関して、海外サイトでの試験法開発を滞りなく行うためのマネージメント。

■海外での分析法バリデーション
上記試験法に関する主に海外サイトでの分析法バリデーションの実施に向けたマネージメント。

■主に海外サイトでの安定性試験の実施に向けたマネージメント。
・海外サイトでの治験薬安定性試験における保管場所の確保、入庫準備を国内の他チームと情報共有のうえ計画的に実施させるためのマネージメント。
・海外サイトにおける日本申請向け新製品の申請用安定性試験実施に向けたマネージメント
・国内外部CROで行う試験委託の対応。

■治験薬の準備
治験薬製品標準書の作成,海外における出荷試験実施のためのマネージメント。

■申請資料作成,総合機構照会対応。
・上記開発時の検討結果,試験結果をまとめ,申請資料を作成。
・申請内容に対する総合機構からの照会への回答。必要に応じて海外サイトへの検討指示

■新製品の試験法の技術移転。
新製品の品質管理のため確立した試験法に関する海外から国内品質管理部門に技術移転を行うためのサポート業務。
応募資格
必須
【学歴】大卒以上
■必須経験
・製薬会社等での固形製剤または液製剤用試験法の開発、医薬品評価業務歴が5年以上ある方。
・HPLC、溶出試験器及びカールフィッシャー水分計等の各種分析機器の使用経験。
・申請資料作成の経験(さらにCTD申請経験があることが望ましい)
・中級レベルの英語力(電話・メール・電話会議等で海外サイトとのやり取りが出来るレベルであれば尚可)

歓迎
■歓迎条件
・チームリーダー、またはこれに相当する職位として働いた経験がある事。
・海外サイトでの実務経験や海外サイトへの技術移転経験。
・日本薬局方に精通している事。
・原薬分析に関する実務経験や申請経験があれば尚可。
雇用形態
正社員
勤務地
愛知県名古屋市
勤務時間
9:00~17:45(所定労働時間7.75時間)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
年収・給与
年収:400万円~500万円
※経験やスキルを考慮し、同社規定により決定します。
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、通勤手当、住居手当
昇給年1・賞与年2
団体生命保険、就業に伴う転居費用補助、長期休業取得補償制度(GLTD)
帰省旅費(往復分の実費を毎週支給)※対象者のみ
別居手当(入社後の転勤の場合)
新幹線通勤(一部のマネジメントポジションのみ適用)
休日休暇
週休2日制/有給休暇10日~40日
休日日数125日/土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏季休暇※会社カレンダーあり。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
メディカル関連/医療機器/医療関連
30代、40代の転職サイトはミドルの転職に会員登録すると…
  • 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
  • 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
  • 3気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ
Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
分析研究部スタッフ(リーダー・リーダー候補)の転職・求人情報 6426772。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。