募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、治験計画届から申請申請・承認取得に至る薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています!■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。
■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。
■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。
■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における10年以上の就労経験と5年以上の開発薬事業務経験(治験相談、治験計画届の経験必須)
■日本語・英語での高いコミュニケーション能力(読み・書き・会話・プレゼン能力)
<尚可経験・スキル>
■グローバル企業での就労経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。