募集要項
- 募集背景
- 事業拡大のための募集になります。
- 仕事内容
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ICHQ10に沿った自社の品質マネジメントシステムの継続、運用、改善（各部署とやり取りし問題点を洗い出し、解決策の提示、サポート等を通じて連携する）を担っていただきます。・SOP運用、改訂、発行（Documentum/CARA運用：全社員向けSOP作成、各部門SOP発行サポート）
・品質マジメントシステムトレーニング運営（企画、資料作成等、随時実施）
（例：ICH Q10トレーニング、Global Systemトレーニング、リスクマネジメントトレーニング、内部監査員養成トレーニング等）
・マネジメントレビュー主催（事前資料準備、Minutes作成含む）（隔月）
・内部監査実施（Checklist・Audit Plan・Audit Report・CAPA作成。Corporate Audit対応も含む。）
・変更管理委員会主催（事前準備、Minutes作成、内容改善含む）（月次）
・TrackWise運用推進（トレーニング、Meeting主催、サポート等）
・社内イントラネットツール運用促進（部員トレーニング等）
・HQ QAサポート（SOP作成、他部門との調整）
・Global Systemアクセス権申請及び管理（Documentum/CARA/E-Signature/TrackWise）
・上記業務についてマイランEPDサポート（本社神谷町＆勝山）
- 応募資格
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- 必須
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・医療業界におけるICH Q10、GQP、GMP、ISO9001、ISO13485等の業務経験
（医薬品に限らない。出来れば3年以上）
・複数部門に跨るプロジェクトを指揮した、又はキーメンバーとしてプロジェクトに参加した経験
・ビジネスレベルの英語力
＊ポテンシャルの高い方の採用を考えております。
よって、必須要件を全て満たしていない場合であっても、スキルアップを目指したい方はご応募下さい。
- 歓迎
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【望ましい経験】
・GMP（またはQMS）規制環境下での製造あるいは試験、QA業務経験
・各種Global System使用経験
・内部監査経験
・文書管理経験（SOP見直し、ドラフト作成含む）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30-40代前半を推奨しております。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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・主体性のある方
※将来のマネージャー候補として、ポテンシャルの高い方の採用を考えております。
よって、必須要件を全て満たしていない場合であっても、スキルアップを目指したい方はご応募下さい。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
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9：00～17：30（所定労働時間7時間30分）
フレックスタイム制度（コアタイム 10:00-15:00)
休憩1時間
- 年収・給与
- 600万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
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法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
退職金制度
育児・介護(母性健康管理時間（有給）、哺育時間（有給）
産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金
育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇）
病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険）
福利厚生プログラム加入
- 休日休暇
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土・日（完全週休2日制）、祝日
年末年始（7日）、夏期休暇（3日）
年次有給休暇（初年度4～11日、次年度11日、最高20日）
病気休暇（初年度1～5日、次年度以降6日）
年間休日124日(2016年)/120日（2017年）
- 選考プロセス
- 書類選考後、面接数回を予定
