薬事
Senior RA Manager ・ シニア薬事管理マネジャー
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/04/10 ~ 2020/04/23)
薬事

Senior RA Manager ・ シニア薬事管理マネジャー

外資系企業 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外出張 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
医療機器の薬事申請業務全般及びチームマネジメント
・製造販売承認/認証申請、届出(計画立案、資料取集、PMDA/NB 照会対応)
・承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
・QMS適合性調査申請
・保険収載業務(保険適用希望書作成等)
・チーム(7~8名)のマネジメント
応募資格
必須
・医療機器(クラス2~4)の薬事申請における7年以上の経験
・マネジメント業務の経験
・コミュニケーションスキル、プロジェクトマネジメントスキル
・英語(メール及び電話会議によるコミュニケーションができること)
・専門性に加え、組織の中で円滑にコミュニケーションが取れる人材
・行政や海外製造所を含む社内関連部門(品質保証、品質管理、営業、マーケティング、オペレーション、カスタマーケア等)との良好かつ円滑なコミュニケーションをとり業務をリードすることができる人材
・誠実な対応、率先して行動できる人材
雇用形態
Full-time
正社員
勤務地
Tokyo
年収・給与
17 million yen ~ 15.49 million yen

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
外資系医療機器会社
メドサージグループ(手術用電動機器、内視鏡関連製品、外科用洗浄機器等)
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Q.
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