臨床開発、治験
CMC Development/CMC開発担当
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掲載時の募集要項掲載期間:2017/07/24 ~ 2017/09/17)
臨床開発、治験

CMC Development/CMC開発担当
急成長中のバイオ製薬会社

募集要項

募集背景
急成長中のバイオ製薬会社にて、新規医薬品のCMC開発関連業務を担当いただきます。5年以上の医薬品業界でのCMC関連業務経験必須。国内外への出張も多数発生するポジションです。
仕事内容
【年収700万円~900万円】
職務内容:

* 各研究開発テーマにおける共同開発先、委託先との製造又は試験に関する調整業務
* 製造販売承認取得に向けた原薬・製剤の製造又は分析に係わる計画立案、遂行業務
* 治験薬供給関連業務
* 製造販売承認申請及び審査対応におけるCMC関連業務
* その他、上記に付随する業務全般

応募要件:

* 医薬品業界でのCMC関連業務経験5年以上
* バイオ医薬品の申請関連業務の経験
* 治験薬GMPの知識、経験(委託関連業務経験)
* ビジネス英語(資料読解・作成、メール読み書きができるレベル)
* 承認申請業務に携わった経験があれば尚可
* 国内外出張対応可能な方
* 欧米向け医薬品(治験薬を含む)の委託関連業務経験、CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験をお持ちの方歓迎
応募資格
必須
医薬品業界でのCMC関連業務経験5年以上
バイオ医薬品の申請関連業務の経験
治験薬GMPの知識、経験(委託関連業務経験)
ビジネス英語(資料読解・作成、メール読み書きができるレベル)
雇用形態
Permanent
勤務地
Osaka
年収・給与
JPY7,000,000.00 - JPY9,000,000.00 per annum

会社概要

社名
急成長中のバイオ製薬会社
事業内容・会社の特長
企業概要:

革新的なバイオ医薬品の開発と実用化を目指す急成長している企業。着々と活動の幅と質を更に強化しています。成長中の医薬品業界の中でも同社の研究する遺伝子医薬への期待度は非常に高く、これからのさらなる活躍が期待されています。

キーワード:

medical, pharmaceutical, chemical, engineer, test, evaluation, quality control, quality assurance, science, pharmacology, agriculture, life science, biology, biotechnology, clinical development

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