生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
品質保証部 スタッフ ・ スペシャリスト Quality Assurance Staff / Specialist
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間4月10日~4月23日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2020/04/10 ~ 2020/04/23)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証部 スタッフ ・ スペシャリスト Quality Assurance Staff / Specialist

外資系企業 上場企業 大手企業 土日祝休み

募集要項

仕事内容
 関連する薬機法規制の知識、経験を用いて品質保証業務を適切に行う。
 関連する薬機法規制及びグローバルポリシーに沿った品質保証業務
 変更、逸脱、品質情報・苦情及び製品出荷等の製造業者の管理
 品質に係る苦情処理二次対応
 海外製造所に対する品質に係る報告、交渉
 内部監査、外部監査の実施
 関連する品質管理監督システム手順書の作成、改訂
 その他、品質保証に関わる業務
応募資格
必須
必須経験
 医薬品、医療機器、臨床検査薬業界において、GQP, QMS省令下で3年以上の業務経験のある方,

適性、スキル
 的確な理解力、迅速な業務遂行、柔軟性、組織適応力、広範囲な視野に立った評価及び判断力のある方
 基本的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)がある方
 円滑な組織間、社外ベンダーとの交渉ができるコミュニケーション力がある方

学歴・資格
 理科系大学卒以上

語学力
 英語:海外製造元とのe-mailでの頻回なコミュニケーションは必須、英文資料の読解力がある。英語圏製造元との電話会議経験があればなお良い
雇用形態
Full-time
正社員
勤務地
Tokyo
勤務時間
裁量労働制
●標準労働時間/7時間40分
●標準労働時間帯/9:00~17:40(休憩1時間)
年収・給与
5 million yen ~ 6.99 million yen
待遇・福利厚生
健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険 完備、交通費全額支給
有給休暇、リフレュシュ休暇、健保組合 、福利厚生(ベネフィットステーション加入)、転勤借上社宅制度(転勤者のみ適用)、退職金制度
*制度変更があった場合は、制度変更に従います
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始(12月30日~1月4日)
その他、有給、慶弔、リフレッシュ休暇
選考プロセス
面接 2~3回予定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
臨床検査薬・診断機器のリーディングカンパニーとして、世界はもとより日本でも高い評価を得ています。とりわけ、血液型判定を含め輸血前検査の分野では圧倒的シェアを持ち、感染症検査分野でも世界に先駆けてC型肝炎ウィルス抗体検査薬の開発に成功しました。全自動免疫血清検査機器など大型検査機器も販売しています。

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