募集要項
- 仕事内容
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【主な業務内容】
1.製造販売業者としての品質保証業務
クオリティアンドコンプライアンス課は、製販の品質保証部門として海外製造所や国内社外パートナーとの関係強化をはかり、適正品質の製品を安定的に供給することに貢献します。具体的には、主に以下の業務を分担して担当します。
•海外製造所や国内委託製造先における品質情報（苦情、逸脱など）や変更管理等に関する業務
•その他、品質保証（GQP）関連業務全般
2.国内自社工場との連携による品質システムの強化
工場の関連部門と協力しながら、グローバル基準の品質システムを製販の品質保証業務へ展開していくとともに、工場における品質システムの強化に貢献いただきます。
3.その他
日本薬局方各条原案作成のサポート。
- 応募資格
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- 必須
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1.医薬品の製造販売業としての品質保証（GQP）業務、または製造業における品質管理・保証（GMP）に関する業務経験を有する。
2.社外パートナーや社内関連部署との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力。
3.新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
4.常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気。
5.本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。（TOEIC 730点以上）
6.薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。
- 歓迎
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1.本社、海外製造所と円滑にコミュニケーションするための英語力。
（TOEIC 860点以上）
2.医薬品の製造業（GMP）における業務経験（品質保証・管理、生産技術、製造など）の経験を有する
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉
- 年収・給与
- 450万円 ～ 799万円
- 休日休暇
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完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、
