その他、技術・専門職系（メディカル）
Regulator Affairs Specialist/RAスペシャリスト
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掲載時の募集要項（掲載期間：2017/06/08 ～ 2017/08/02）
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外資系医療機器メーカー

募集要項

募集背景
外資系医療機器メーカーにて薬事規制関連業務を担っていただきます。新製品の認可を国から得て販売ができるようになるまでの一連の流れをリードしていただきます。5年以上の薬事に関する業務経験必須。
仕事内容
【600万円～800万円】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト
職務内容：

* 薬事承認申請業務
* 保険適用及び輸入届に係る業務
* 既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)

応募要件：

* 大卒以上（薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可）
* 薬事経験5年以上
* 薬事法全般の知識
* 承認申請のプロセス、申請書の知識
* メディカルライティングのスキル
* ビジネスレベルの英語
応募資格
必須
大卒以上（薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可）
薬事経験5年以上
薬事法全般の知識
承認申請のプロセス、申請書の知識
メディカルライティングのスキル
ビジネスレベルの英語
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY6,000,000.00 - JPY8,000,000.00 per annum

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
企業概要：

外資系医療機器メーカー。革新的な製品を数多く生み出しており、業界のパイオニア的存在として知られる企業です。世界各国に事業所を構え、そのネットワークを活かした研究開発で心疾患をはじめとするさまざまな疾患に対応した高品質な医薬品を世界に送り出しています。

キーワード：

health science, healthcare, quality assurance, quality control, science, biology, production control, global company, medical device, medical equipment, Tokyo

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職種
技術・専門職系（メディカル）その他、技術・専門職系（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

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