その他、技術・専門職系(メディカル)
Regulator Affairs Specialist/RAスペシャリスト
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Regulator Affairs Specialist/RAスペシャリスト
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掲載時の募集要項掲載期間:2017/06/08 ~ 2017/08/02)
その他、技術・専門職系(メディカル)

Regulator Affairs Specialist/RAスペシャリスト
外資系医療機器メーカー

募集要項

募集背景
外資系医療機器メーカーにて薬事規制関連業務を担っていただきます。新製品の認可を国から得て販売ができるようになるまでの一連の流れをリードしていただきます。5年以上の薬事に関する業務経験必須。
仕事内容
【600万円~800万円】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト
職務内容:

* 薬事承認申請業務
* 保険適用及び輸入届に係る業務
* 既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)

応募要件:

* 大卒以上(薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可)
* 薬事経験5年以上
* 薬事法全般の知識
* 承認申請のプロセス、申請書の知識
* メディカルライティングのスキル
* ビジネスレベルの英語
応募資格
必須
大卒以上(薬学、電気工学、化学のバックグラウンドがあれば尚可)
薬事経験5年以上
薬事法全般の知識
承認申請のプロセス、申請書の知識
メディカルライティングのスキル
ビジネスレベルの英語
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY6,000,000.00 - JPY8,000,000.00 per annum

会社概要

社名
外資系医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
企業概要:

外資系医療機器メーカー。革新的な製品を数多く生み出しており、業界のパイオニア的存在として知られる企業です。世界各国に事業所を構え、そのネットワークを活かした研究開発で心疾患をはじめとするさまざまな疾患に対応した高品質な医薬品を世界に送り出しています。

キーワード:

health science, healthcare, quality assurance, quality control, science, biology, production control, global company, medical device, medical equipment, Tokyo

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