募集要項
- 募集背景
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パイプライン増加に伴う増員
2020年までに20剤上市計画
- 仕事内容
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臨床開発における開発マネジメント業務・複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
・臨床試験実施予算／スケジュールの管理
・無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約、協働
・臨床試験の品質、データの品質を担保する計画書・仕様書(モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など)の作成・メンテナンス
・各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
・適合性調査事前準備／対応
など
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
■製薬企業またはCROにおける臨床試験データマネジメント業務全般の実務経験5年以上
○DM計画書、手順書、報告書作成
○臨床試験スケジュールに沿ったCRF（症例報告書）を回収
○試験開始から終了までのプロセス管理（ツール選定、データーチェック、データークリーニング、CROやラボとのデータの構造／結果の確認／データの授受手順等の調整や確認）
■臨床試験のプロセスを熟知していること
■新薬に関わる臨床試験の知識
■理系大学卒業以上
【あれば尚可】
○データ解析、プログラミング
○ベンダー（データー：CRO｜試験：セントラルラボ）マネージメント
○海外の社内外担当者と協力して業務を実施した経験
○人を巻き込むコミュニケーション能力
○モニタリング、トライアルマネジメント、統計解析など、データマネジメント以外の臨床試験に係る業務の経験
○SASによるデータチェック、またはデータレビューのためのプログラム仕様、ならびにプログラム作成の経験
- 歓迎
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【求める人物像】
疾患領域については複数の経験がある方が望ましい。ある程度独り立ちして仕事ができるだけの、自立して動ける人材を希望。PMSのデーターマネージメント経験のみは不可。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定の年齢層の特定職種のメンバーが少ない為。また今後長期的な採用で組織強化を図るため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- DM経験者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 8：45～17：30（7時間45分）フレックスタイム制
- 年収・給与
- 650万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、共済会、社宅制度、退職年金制度、子育て・介護支援制度 等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始（12/29～1/4）、 フレキシブル休日、5/1、年次有給休暇、慶弔休暇 他、
- 選考プロセス
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・応募時必須書類：職務経歴書（和文）
・面接二回
