募集要項
- 募集背景
- 新薬開発および国内マーケットの拡大に伴う増員
- 仕事内容
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GQPの担当者として医療用医薬品及び一般用医薬品等の品質保証業務全般を担当していただきます。＊ 国内外の製造所、原材料メーカー及び販売会社等との品質の取決め締結のためのドラフト作成及び交渉
＊ 製造所での逸脱及び市場等からの品質情報の評価及びCAPA実施のための製造所との調整及び交渉
＊ 出荷判定及びその関連業務
＊ 担当業務の手順書の作製及び改訂
＊ その他品質保証業務全般
＊ 外国製造業者の認定取得及びその維持のための資料の作成とその変更管理
＊ 承認事項に関わる規格及び試験方法及び製造方法の変更管理およびレギュラトリーコンプライアンス
- 応募資格
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- 必須
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◆ GQP又はGMPでの品質保証業務の経験
または、
◆製剤開発、生産技術、品質管理、工場での製造部門等での経験
◆英語スキル（ビジネスレベル）：技術資料の翻訳、技術者と英語でコミュニケーション
- 歓迎
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◇医薬品製造工場での勤務経験
◇CMC薬事としてのCTDの作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳 ～ 45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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・スピード感を求める社風のため、考えながら動ける方
・意見提案など、自身の考えを言葉にできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩60分）
- 年収・給与
- 年収：700万円 ～ 900万円（前職での給与とご経験を考慮）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・通勤交通費全額
- 休日休暇
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・完全週休二日制（土日曜日）、祝日
・年末年始
・有給休暇
・慶弔休暇、産前産後休暇など
