募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、企業主導ならびに医師主導臨床研究の企画・推進業務をリードするマネージャーポジションを求めています!<企業主導臨床研究の企画・推進>
■企業主導臨床研究SOPの確立
■予算・タイムスケジュールの作成
■社内外ステークホルダーとの協働による試験計画書(プロトコール)作成
■ベンダー(CRO)マネジメント(予算・契約)
■試験オペレーションにおける開発モニターならびにメディカルリエゾン活動のサポート
■試験関連ドキュメントのレビュー
<医師主導研究の企画・推進サポート>
■SOPに基づく医師主導研究実施プロセスの確立と実行課程のモニタリング
■予算精査
■法務コンプライアンス部門とのコミュニケーションに基づく施設契約の締結
■実施過程における各種コンプライアンス遵守状況の確認
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬メーカーにおける5年以上の臨床研究業務(治験を含む)経験
■2年以上の臨床開発モニター業務経験
■プロトコール作成経験
■ベンダー(CRO)マネジメント経験
■GCPを含む臨床開発ならびに臨床研究における各種規制事項に関する知識
■日本語・英語での高いコミュニケーション能力(読み・書き・会話・プレゼン能力)
<尚可経験・スキル>
■博士号(Ph.D.)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。