募集要項
- 募集背景
-
組織充実のため
英語がある程度できてロジカルシンキングかつコミュニケーション力のある若手の方を対象にした募集です
- 仕事内容
-
■業務内容
・医療機器の安全管理業務
・不具合情報の収集、安全性評価
・安全確保措置の立案・実施
・規制当局への不具合報告・各種調整
・海外製造元及び社内関連部門との協業
・手順書の作成と維持管理
・添付文書の管理
■身に付くスキル
・薬機法等関連法規にに関する知識
・コミュニケーションスキル
・製品および臨床知識
・英語
- 応募資格
-
- 必須
-
■転職回数2回まで
■以下のいずれかの経験があれば尚可。
・医療機器の安全管理または品質保証業務
・医療機器の技術サポート業務
・安全管理責任者の有資格者
・製品設計、開発業務、製造経験（医療機器に限らない）
・PMDAへの不具合（副作用）、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験
・統計の知識
・英語力（メール、電話会議）TOEIC 600点以上あれば尚可。
※電話会議はめったに発生しません。基本メールベースのやり取りとなります。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上26-31歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
以下の意識が高いことが望まれる
・コンプライアンスに対するコミットメント
・チームプレーヤーであること
・変化への対応
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- ～600万位 ※経験を考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
