臨床開発、治験
クリニカルスタディマネージャー orシニアスペシャリスト
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間3月30日~4月12日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2017/03/30 ~ 2017/04/12)
臨床開発、治験

クリニカルスタディマネージャー orシニアスペシャリスト

外資系企業 大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
組織充実のため
仕事内容
・治験環境を考慮しつつ計画にそって治験を推進・管理サポートする。
・治験に拘わる予算管理を行いつつ、効率的人員配分で実施可能な方策を検討・実行する。
・CRA マネジャーと協業し、治験実施に伴って生じる問題・課題を解決する。
・被験医療機器を手配・管理し、より効果的・効率的な方法で運営する。   
・治験推進上必要な課題を検討し、主たる治験責任医師・KOLと協議する。
・治験実施計画書・CRF・ICの開発に際して、レビュー・助言を行なう。
・全CRAにProtocolを正しく理解させ、施設においてProtocolにそって治験が正しく
実施されるよう監督、必要に応じて適切に指示する。
・GCPや品質に関する問題が発生した際に迅速かつ的確に対処する。 また監査、査察時
のGCPコンプライアンスの中心的な役割を担う。
・プロジェクト関係者に対して、関連する重要情報を迅速かつ的確に伝達する。
・プロジェクトの進行状況をトラックし、起こり得る諸問題をできるだけ早く発見する。
・治験実施上の諸問題についてグローバルチーム・メンバーと協力して解決する。

応募資格
必須
医療機器・製薬業界における治験実務経験3年以上
・治験ガイドラインや規制当局の各種通知等に関する理解
・問題分析能力とプロジェクトチームを正しい方向へ導くリーダーシップ
・クリニカルプロジェクトのメンバーへのメンタリング及びコーチングができる
・新GCPやworking processに関する知識・理解があり、実践で活かせる
・先見性と決断力
・スケジュール管理能力
・データ・マネジメントに関する理解
・交渉能力、関連部署間での調整能力
・外資企業ですので、英語でのコミュニケーション(口頭および文書)能力

歓迎
上記のような職務経験
英語力
募集年齢(年齢制限理由)
大卒理系以上30-40歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
ポジション・役割
経験によりマネージャーorシニアスペシャリスト
勤務地
東京本社
年収・給与
800-1000万位 ※経験を考慮の上決定
待遇・福利厚生
各種社会保険完備 他
休日休暇
完全週休2日 他

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
■グローバル医療機器メーカー
■優れた製品力、ラインナップを誇り、業界をリードする企業で長年のお付き合い、採用実績があり、詳細ご説明
いたします
入社実績
Fさん(29歳 / 男性)
品質保証
Iさん(44歳 / 男性)
サプライチェーンマネージャー
Eさん(28歳 / 男性)
営業
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