募集要項
- 募集背景
- 組織充実のため
- 仕事内容
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・治験環境を考慮しつつ計画にそって治験を推進・管理サポートする。
・治験に拘わる予算管理を行いつつ、効率的人員配分で実施可能な方策を検討・実行する。
・CRA マネジャーと協業し、治験実施に伴って生じる問題・課題を解決する。
・被験医療機器を手配・管理し、より効果的・効率的な方法で運営する。
・治験推進上必要な課題を検討し、主たる治験責任医師・KOLと協議する。
・治験実施計画書・CRF・ICの開発に際して、レビュー・助言を行なう。
・全CRAにProtocolを正しく理解させ、施設においてProtocolにそって治験が正しく
実施されるよう監督、必要に応じて適切に指示する。
・GCPや品質に関する問題が発生した際に迅速かつ的確に対処する。 また監査、査察時
のGCPコンプライアンスの中心的な役割を担う。
・プロジェクト関係者に対して、関連する重要情報を迅速かつ的確に伝達する。
・プロジェクトの進行状況をトラックし、起こり得る諸問題をできるだけ早く発見する。
・治験実施上の諸問題についてグローバルチーム・メンバーと協力して解決する。
- 応募資格
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- 必須
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医療機器・製薬業界における治験実務経験3年以上
・治験ガイドラインや規制当局の各種通知等に関する理解
・問題分析能力とプロジェクトチームを正しい方向へ導くリーダーシップ
・クリニカルプロジェクトのメンバーへのメンタリング及びコーチングができる
・新GCPやworking processに関する知識・理解があり、実践で活かせる
・先見性と決断力
・スケジュール管理能力
・データ・マネジメントに関する理解
・交渉能力、関連部署間での調整能力
・外資企業ですので、英語でのコミュニケーション(口頭および文書)能力
- 歓迎
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上記のような職務経験
英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30-40歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 経験によりマネージャーorシニアスペシャリスト
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 800-1000万位 ※経験を考慮の上決定
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他