募集要項
- 募集背景
-
新薬のパイプラインが豊富であるため。
CROからの派遣CRAを減らし、自社の正社員としてCRAを育成し、リードCRA、プロジェクトマネージャーとして育成し、自社にノウハウを蓄積したい為。
- 仕事内容
-
◆医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。• Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to AbbVie clinical studies to ensure successful execution of the protocol. This position functions in an off-site and affiliate based capacity.
◆ご担当頂く治験はフェーズ1-4まで多岐に渡り、複数のプロトコール、
複数の疾患領域を同時にご担当頂くことも想定されます。
• The Site Clinical Research Associate (SCRA) conducts clinical site monitoring visits across a maximum of 5 protocols and multiple therapeutic areas, ensuring AbbVie studies are conducted according to all applicable regulations and business processes. Ensures regulatory inspection readiness at assigned clinical sites
- 応募資格
-
- 必須
-
Essential Skills & Abilities:
• Minimum of 1 year of clinically-related experience, of which a period of 6 months is preferable in clinical research monitoring.
(If you do not have clinical related experience, you can still apply for this role. Under this situation your grade will be 13.)
• Current in-depth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials.
• Current in-depth knowledge of regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidelines and applicable regulations.
• Experience in on-site monitoring of investigational drug or device trials is required.
Education/Experience Required:
• Bachelor’s Degree required; medical/science/nursing background is preferred.
- 歓迎
-
CROの方も歓迎です。
CRAとしての経験年数は2年以上あり、英語に抵抗力がない方。積極的に学ぼうという意欲がある方。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期的なキャリア形成を図るため。自社の社員として育成し、将来のリーダークラス、マネージャークラスに育成したいため。 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
-
製薬メーカー、CROにてCRA経験者
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京 大阪
- 勤務時間
-
フレックスタイム制有（コアタイム10:00～14:45）
- 年収・給与
- 550万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
- 各種保険完備、
- 休日休暇
- 週休二日制（土日）、祝日、有給休暇、年末年始、夏季休暇、他
- 選考プロセス
- 面接は二回（一次部門、二次部長マネージャーと人事）
- キャリアパス・評価制度
- CRA、リードCRAとして入社後、リーダー、マネージャー、ディレクターとなるだけでなく、社内公募の異動で他部署に行く方もいます
