募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、CMC薬事マターをリードするシニアアソシエイトを求めています！■申請資料（NDA/CTD）の作成ならびに医薬品一般名称（JAN）の届出
■治験届（CTN）におけるCMCドキュメントの作成ならびに更新
■規制当局（PMDA）とのCMCに関するコミュニケーション・折衝
■日本における臨床開発プロダクトに関するCMC情報の提供
■外国製造業者認定の更新
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■製薬企業における5年以上のCMC薬事業務あるいはCMCオペレーション（製造・分析）業務経験（治験届、承認申請、治験相談を含む）
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
＜尚可経験・スキル＞
■生物製剤に関するCMC薬事業務経験
■博士号（Ph.D.）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。
