募集要項
- 仕事内容
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＜職務内容＞
１． 医薬品の安全性監視業務に係わる業務
Management of pharmacovigilance for Drug
２． 医療機器の安全性監視業務に係わる業務
Management of pharmacovigilance for Device
業務の詳細
市販後における国内/外国症例の安全性情報の収集・評価・報告
Collection. Evaluation and Reporting of safety information for domestic or foreign cases on Marketed products
治験における国内/外国症例の安全性情報の収集・評価・報告
Collection. Evaluation and Reporting of safety information for domestic or foreign cases on clinical trial products
医療機器の不具合情報の収集・評価・報告
Collection. Evaluation and Reporting of Technical complaint information for domestic or foreign cases
市販後及び治験の安全性定期報告書の作成
Preparation of annual report (PSUR/DSUR)
安全確保措置の実施（添付文書改訂等へのサポート）
Implementation of Safety Assurance Measures（Support for revise of package insert）
自己点検、教育訓練等のサポート
Support of employee training and self-check of GVP system.
- 応募資格
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- 必須
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<経験・知識>
経験：
・医薬品業界でのPMS, 学術、薬事、開発等の業務の経験
Working in PMS, Medical Affairs, regulatory or Clinical Development at Pharmaceutical industry including CRO.
知識：
・ファーマコビジランス、GVP/GPSP (/GCP) 等、医薬品の安全性関連業務に必要な基礎的な知識
Pharmacovigilance, GVP/GPSP (/GCP)
学歴：
理系大卒以上 University/College
英語能力：
・大学卒業程度の英語力を有すること 及び 英語業務への抵抗感がないこと TOEIC 600以上を一つの目安としています
Business Level (Reading/Writing/Listening), EG: 600< TOEIC Score
PCスキル：
・Word/Excel/PowerPoint
適性・資質：
・チャレンジする前向きさと目標達成力を有する方
・高いコミュニケーション能力を有する方
・論理的思考力を有し、問題解決志向の方
・協調性をもちチームで仕事ができる方
・スピードを求められる中でも、クオリティー志向で仕事ができる方
・高い倫理観を持ち、コンプライアンスを遵守できる方
WORD 初級・中級
EXCEL 初級・中級
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 600万円以上
