募集要項
- 募集背景
- 組織充実の為
- 仕事内容
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・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積 極的に共有し、必要な措置を実行する。
・薬機法および諸規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政報告も含めて会社 としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。
・部下の育成およびパフォーマンスマネージメント
- 応募資格
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- 必須
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大学理工系卒（電気・電子・機械、化学、材料が望ましい）
・医療機器の品質保証業務の豊富な経験
（不具合製品の分析、顧客向け報告書作成。品質保証業務）
・ 行政当局との折衝経験
※PMDAへの不具合（副作用）、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
・部下のマネジメント経験（パフォーマンス管理、キャリアデベロップメント）
・ 英語力ビジネス上級必須（TOEIC800点以上）
- 歓迎
- 上記のような職務経験、英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒以上37-45歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職（部下あり）
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- 9：00-17：30
- 年収・給与
- 1000-1200万位（経験前職を考慮のうえ決定）
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備、退職金・年金制度 、社員株式購入制度、積立貯蓄制度、提携住宅ローン
慶弔・災害見舞金、他
- 休日休暇
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完全週休2日制、祝日 、年末年始休暇、年次有給休暇 、私傷病休暇、慶弔休暇
産前産後休暇、育児休職 介護休職 他
