その他、技術・専門職系(メディカル)
メディカルライティング / マネージャー職
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メディカルライティング / マネージャー職
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掲載時の募集要項掲載期間:2016/12/07 ~ 2017/01/08)
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メディカルライティング / マネージャー職

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
・傘下のスタッフの管理・育成、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライター業務
・臨床試験関連文書の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書の翻訳レビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答
応募資格
必須
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
・メディカルライター経験5年以上
・ラインマネージャーとして2年以上の経験
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインの理解
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・英語ビジネスレベル(海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる)
雇用形態
正社員
勤務地
札幌市中央区・東京都港区・大阪市淀川区・福岡市博多区
勤務時間
標準勤務時間9:00~17:30(1日標準7.5時間) フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00)、在宅制度(週2回)
年収・給与
想定年収: 840万円以上 1260万円以下
待遇・福利厚生
社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
休日休暇
週休2 日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、病気休暇(有給)、育児・介護休業

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
CSO
*新製品投入時の営業サポート
*営業チーム、プロジェクト・チームの編成
*国内外の営業およびマーケティング・サポート
* 市販後調査(PMS)
*臨床試験業務(フェイズIからフェイズ4)
* データマネジメントおよび統計解析
*医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
*海外における臨床試験および関連業務
*各種非臨床試験業務 等

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