募集要項
- 募集背景
- 来年度定年退職者の後任
- 仕事内容
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【安全性管理業務】
・治験薬及び市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・検討・再調査及びそちの立案・実施等（研究報告、措置報告含む）
・各種定期報告書の作成、レビュー及び報告の管理
・スイス本社の安全性部門への報告と問題解決
・規制当局との交渉
・ＭＲへの教育研修の実施
- 応募資格
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- 必須
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応募資格
・4年制大学 理化学系学部 卒業 以上の学歴の方
・製薬企業（先発品）での安全性評価に関する業務経験
・ＧＣＰ、ＧＶＰ及び安全性業務に関するRegulationに精通している方
・一次評価、二次評価、再評価、当局への定期報告作成等のPVの実務経験がある方
・副作用の聞き取り調査の経験
・英語力：読み書きできるレベル、Emailで円滑に対応できる方（TEIC600点以上）
・SOPおよび添付文書作成・改定にかかわる業務
歓迎条件
・MR教育研修の経験（安全性関連）
・安全性データベースのコンピューターバリデーションの知識、経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25～45歳まで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都２３区内（本社）
- 勤務時間
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9:00-17:30
（休憩時間60分 所定労働時間 7時間30分）
- 年収・給与
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年収：500万～800万
※ベース年棒のみの表示
※業績に応じてインセンティブボーナスの支給有り（昨年実績：8%）
- 待遇・福利厚生
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・社会保険完備
・英語レッスン（週1回程度）
・総合福利厚生サービス（Benefit One)
・確定拠出年金制度
・65歳定年制
- 休日休暇
- 完全週休２日（土・日）、祝日、夏季、年末年始、慶弔休暇、有給休暇
