募集要項
- 仕事内容
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『Quality Manager / Specialist』
◆臨床部門のクオリティー管理、クオリティー文化の推進、プロセス改善をする部署です
◆今後ICH/GCPも改訂になり、よりプロアクティブなリスク管理が求められるようになり、今後組織内でより重要な位置付けになっていきます。
◆モニタリング部門・プロジェクトマネジメント部門・品質保証部との連携も強く、受け身的な業務ではなく、他部署の方々と積極的に関わっていくお仕事です。
◆ＣＲＡに同行し、Ｑｕａｌｉｔｙ Visitの実施。ファイルレビュー。
◆ＧＣＰ/ＳＯＰにかんするモニタリング部門からの問い合わせ対応、ｉｓｓｕｅ対応
◆クオリティー関連トレーニグの実施
◆監査・査察におけるプロジェクトチームへのサポート、ＣＡＰＡ作成サポート
★和気藹々とした雰囲気の部署です
★新しいアイディアやスタッフの意見を反映しやすい職場で、自己裁量が最大限認められています。
- 応募資格
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- 必須
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◆大卒以上
◆モニタリング、プロジェクトマネジメント、ラインマネジメント、監査、Ｑｕａｌｉｔｙ Managementまたは同等の経験 ５年以上
◆ＱＭＳ，ＣＡＰＡの知識
◆ＧＣＰの運用理解
◆基本的なＩＴスキル（ＭＳ Ｏｆｆｉｃｅ）
◆医療機器ＧＣＰの運用知識
◆トレーニング経験
◆適合性調査準備・対応知識
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都（品川）
- 勤務時間
- 標準勤務時間9：00～17：30（1日標準7.5時間） フレックスタイム制（コアタイム11：00～15：00）、在宅制度（週2回）
- 年収・給与
- 想定年収： 700万円～900万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
- 休日休暇
- 週休2 日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、病気休暇（有給）、育児・介護休業
