臨床開発、治験
Medical Writing Manager
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間1月19日~2月1日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2017/01/19 ~ 2017/02/01)
臨床開発、治験

Medical Writing Manager

大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
米系グローバルバイオファーマが、グローバルレギュレーションスタンダードに則った各種ドキュメント作成をリードするマネージャーを求めています!
■以下のドキュメントの作成・翻訳
総括報告書(CSR)、治験薬概要書(IB)、概要書(臨床有効性・臨床安全性・臨床薬理・生物薬剤、等)、リスクマネジメントプラン(RMP)、各種試験成績表、当局からの質問に対する回答書、申請概要書(CTD Module2 & 5)、臨床試験計画書(Protocol)、統計解析計画書(SAP)、等
■上記ドキュメントに掛かる日本における最新のレギュレーション内容のインプット
■日本における臨床開発計画への助言
■日本における申請戦略への参画と各種ドキュメント作成スケジュールの策定と実行
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■理系博士号を持ち、製薬企業における3年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
あるいは
■理系修士号を持ち、製薬企業における6年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
あるいは
■理系学士号を持ち、製薬企業における8年以上のメディカルライティング業務経験を有する方
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可経験・スキル>
■製薬企業におけるメディカルライティング業務(治験届~申請)の経験8年以上
■ピープルマネジメント経験

募集年齢(年齢制限理由)
35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
1,000万~1,500万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の開発・製造・販売
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Q.
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A.
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