募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルバイオファーマが、有害事象の収集・評価・当局報告とリスクマネジメントプラン（RMP）の構築・更新業務をリードするシニアマネージャーを求めています！■有害事象（AE）発生症例のレビューと発生トレンドの同定
■添付文書（PI）作成と改定作業への参加
■PMDAへの定期安全性報告
■RMPの策定・更新と社内教育の実施
■安全性に関する規制当局対応
■安全性観点からの、臨床試験に関する主要ドキュメント（プロトコール、治験薬概要、試験報告書、同意説明文書、等）ならびに販促資材のレビュー
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■7年以上の安全性管理業務経験
■RMP策定ならびに添付文書作成過程への参画経験
■Japan／ICH-GCPに関する充分な知識
■ビジネスレベルの英語力（特に、読み・書き：TOEIC700点以上のレベル）
＜尚可経験・スキル＞
■薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,100万～1,400万＋インセンティブ15%程度
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
