募集要項
- 仕事内容
-
■日本の規制事項に沿った製造販売承認の取得・維持
■外国製造業者認定の取得・維持・更新
■承認申請時・一変申請時におけるGMP適合性確認
■GMP査察の実施
- 応募資格
-
- 必須
-
<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■GMPならびにISO13485に関する知識(FDA・EMEAでの規制事項を含む)
■製薬メーカーにおける品質保証・製造管理(GQP・GMP・QC/QA)業務経験5年以上
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
1,000万~1,400万+インセンティブ(ターゲット15%)
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。