募集要項
- 仕事内容
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■適正使用情報の収集・評価ならびに治験薬安全性情報対応
－国内有害事象症例
－海外有害事象症例
■上記情報のグローバル安全性担当部門及び国内規制当局への報告書作成・提出
■グローバル安全性担当部門及び国内規制当局との疑義事項及び照会事項の対応
■再審査適合性調査等の規制当局調査への対応
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■グローバル製薬メーカーでの8年以上の安全管理業務経験
－安全性定期報告書作成・再審査申請・適合性調査対応・PMDA照会事項対応
■業界関連法規・各種ガイドライン（薬事法、GVP、GPSP、GCP等）の理解
■ピープルマネジメント経験（チームリーダー的経験でも可）
■ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点以上レベル）
－医薬英語論文読解力、プレゼン・会議・メール対応
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,400万＋インセンティブ
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
