募集要項
- 募集背景
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2017年7月に現品質管理部長の定年退職に伴う、リプレイスのポジション
- 仕事内容
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【RA/QA(一つの組織)】
・ISO13485システム管理
・薬機法に関わる申請承認業務(日本及び韓国などのアジア圏に関しては直接調整が必要なため対応)
・監査関連業務(ISO、MDN担当)
・サプライヤー監査
・不具合時の製品を止める、工場の検査機能に関するコントロール、分析・結果を纏める
・不適合に対する判断、計測器の管理
・担当者(マネージャー5名)とマンスリー面談
・教育訓練業務(日本ストライカーとの連携)
・その他、米国本社・日本ストライカーとの各種調整が多く英語でのコミュニケーションが必須になります。
- 応募資格
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- 必須
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<MUST>
・英語でのコミュニケーション可能な方
・社内およびグループ会社、本社(アメリカ)との調整力、上手にマネジメント出来る力がある方
・専門技能として、薬機法に関する知識と経験、QAコントロールに関する知識と経験、510K、QSRに対する知識、経験を優遇。
- 歓迎
- ・外資経験者(仕事の進め方、カルチャー、考え方等外資経験者の方が馴染みやすい)
- フィットする人物像
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510K(市販前届手続き)、QSR(Quality System Regulation)に対する知識があれば歓迎です!
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 管理職(部長候補)
- 勤務地
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東京都稲城市東長沼
- 勤務時間
- 9:00 ~ 17:30
- 年収・給与
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年俸: 9,000,000 円+業績連動賞与⇒合計で 11,250,000円
※月額 750,000 円×12カ月 + 業績連動賞与 3 ヶ月相当 (年棒の25%)
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備 、退職金制度
福利厚生(リロクラブ)
定年60 歳 ※65歳まで雇用延長の制度あり
- 休日休暇
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休日 :土日祝日
夏季休暇(3日間:会社カレンダー)年末年始(12/29~1/4)
有給休暇 初年度10日
年間休日 120日
- 選考プロセス
- 書類審査⇒1次面接⇒適性検査(委託先による面談あり)⇒最終面接