募集要項
- 仕事内容
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各国医療機器法規制業務
国内薬事（ClassII以上）および、FDA又はCFDA申請業務
CTDの作成
QC、MW、CRAなど関連部門とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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１)自社および海外仕入品の医療機器に関する薬事申請業務３年以上
（情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出）
２)薬事関連法規に関する知識
３)FDA又はCFDA申請業務および経験
４)英語：ビジネスレベル
（目安：TOEIC７００点以上、英文文書作成、海外製造元とメール、電話会議などでコミュニケーションが図れる）
- 歓迎
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【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
１)英語:ビジネスレベル
２)品質マネージメントシステム（ISO13485)の知識
３)医療機器開発経験者
【求める人物像】
■英語力と協調性のある方
■理系出身(ソフトの概念程度がわかる＝開発者の話が通じる）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～50歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 勤務時間
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９：００～１７：３０
フレックス制度導入
- 年収・給与
- 600万円～1200万円
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など
•制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度 など
•保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
•施設 ： 独身寮、体育館、グランド など
- 休日休暇
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•年間所定休日は125日（閏年は126日）です
•週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか
- 選考プロセス
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正式な内定は、必要書類が整った後となります。 •入社日は、毎月初め（各月1日）です。
•内定から入社までの期間は、原則2ヶ月以内をお願いしております。
