募集要項
- 募集背景
- 組織充実の為
- 仕事内容
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・製品導入前のリスク分析を行ない、リスク低減措置の立案を行なう。
・品質問題を製造元等の関連部署と協力し、原因の調査、分析、解決策の立案/実施を行なう。
・国内外の市販後の製品苦情・不具合情報を収集し、関係部門と情報を積極的に共有し必要措置を企画、実行するとともに、法規制い則り行政への報告、説明を行う。
・品質問題、安全問題に関する、PMDA不具合報告書、顧客向け説明文書（分析結果報告書等）の作成および顧客訪問しての説明を行う。
・行政による監査に対応できるように情報及び社内体制を管理する。
- 応募資格
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- 必須
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・大学理系卒以上
※医学・薬学関係、技術・生物学系の知識尚可
・医療機器・医薬品業界での安全性管理経験者
※製品の安全管理情報業務、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
※顧客への説明文書作成、訪問説明の業務経験尚可
・英語力ビジネスレベル必須（読み書き会話業務上支障ないこと）
- 歓迎
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上記のような職務経験
・英語力ビジネスレベル
・コミュニケーションスキル（特に営業部門に対しての）
・コンプライアンスに対する強いコミットメント
・薬事法、GVPに関する知識
・チームプレーヤーであること
・業務改善に対する意識が高いこと、あるいはプロジェクト経験者
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上28-33歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 600-800万位（経験により決定）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
