臨床開発、治験
Director Regulatory Operations
臨床開発、治験

Director Regulatory Operations
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月12日~11月25日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント3767が紹介する94696の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項掲載期間:2015/11/12 ~ 2015/11/25)
臨床開発、治験

Director Regulatory Operations

外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務拡大のため
仕事内容
Job Functions:

・Provide regulatory consulting services to clients
・Consult with Business Development regarding Regulatory Operations services with perspective clients
・Direct the preparation of CTA/IND/MAA submissions
・Provide guidance on regulatory issues to project teams
・Maintain current knowledge of regulations and regulatory guidelines
・Assure dissemination to affected parties of relevant changes in regulations and guidelines and directs implementation of training, if necessary
・Supervise and mentor Regulatory Operations staff

補足《補募集の背景》
案件の増加に伴い、また、Globalが行っているようにICCC(国内治験管理人、治験のフルサービス)が出来る体制を早急に構築するため。
※部門立ち上げのための人材募集ですので、最初はindivisual contributorとなります。
(ICCCを行うことができる体制作りのためRAとPV部門に関してできるだけ早急に人材を採用し事業部を立ち上げることを目的としています)。


応募資格
必須
Minimum Requirements:

・Bachelor's degree in life sciences, graduate degree preferred; 12 years of pharmaceutical industry experience in lieu of Bachelor's degree
・Eight years of relevant pharmaceutical industry experience
・Effective management skills
・Excellent verbal and written communication skills
・Excellent understanding of drug development regulations, subject to region of responsibility
・Ability and willingness to travel(~20%)

補足《必須要件》
・J-NDA(New Drug Application)の作成・提出の経験・知識
・PMDAとの折衝経験
・Global Direct Report環境で対応可能なレベルの英語力

《選考プロセス》
・1次面接(日本、GM and Head of Clinical Japan)
・2次面接(Global, 電話面接、Global RA VP)※Globalとの面接が数回になる予定です。


フィットする人物像
対人コミュニケーション力及びリーダーシップのある方
雇用形態
indivisual contributor
勤務地
東京
勤務時間
9:00~18:00
年収・給与
年俸1200万円~1600万円
待遇・福利厚生
社会保険:雇用、労災、健康、厚生年金
就業時間:9:00~18:00(所定労働時間8時間)
休日休暇
休日:年間120日(土日、祝日、年末年始7日間)
有給休暇:入社6ヶ月経過後から15日付与(慶弔休暇 有)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
米国CSO業界トップシェア、CRO事業では世界トップ5を誇る企業の日本法人であり
研究・臨床開発(CLINICAL)かから、営業・マーケティング、ブランディング
(COMMERCIAL)、コンサルティング(CONSULTING)、そして市販後調査まで、
医薬品の一生にわたって必要な各フェーズのサービスを“ワンストップ”で提供しています。
入社実績
Aさん(27歳 / 男性)
医療機器営業→CRA(未経験)
Bさん(31歳 / 女性)
MR研修トレーナー
Cさん(37歳 / 男性)
MR(経験)
30代、40代の転職サイトはミドルの転職に会員登録すると…
  • 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
  • 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
  • 3気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ
Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
Director Regulatory Operationsの転職・求人情報 5361412。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。