募集要項
- 募集背景
- 組織充実の為
- 仕事内容
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事業部担当者・社外業者・グローバルチームと連携し、製造販売後調査の管理部門としての業務（計画・準備・実行・教育訓練・自己点検）および海外との共同調査業務を、ビジネスニーズに沿いながら効率的に行うこと。
1) 新規製造販売後調査品目についての申請前・承認前のPMDA との交渉業務
2) 調査計画の立案と製造販売後基本計画書・実施計画書作成業務
3) 製造販売後調査に関するプロジェクトマネージメント業務
・外部委託業者の選定・契約・業務範囲策定・管理
・進捗管理（調査における各プロセスのタイムラインの明確化）
・調査実施施設との契約管理
・責任医師への調査依頼・調査票の回収・再調査依頼とその管理
・予算策定・予実管理
・調査データの解析方針の策定・データ解析
4) 使用成績等調査報告書や再審査申請書の作成・当局報告業務
5) 適合性調査・再審査対応業務
6) 海外共同調査の日本への展開のためのコーディネーション業務
- 応募資格
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- 必須
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・医療業界における製造販売後調査や臨床開発の実務経験3年以上
・プロジェクトマネージメント経験
・英語ビジネスレベル要（※TOEIC 700点以上）
- 歓迎
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上記のような職務経験
英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30-37歳位まで （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 600-900万位(経験により決定）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
