募集要項
- 仕事内容
-
米系グローバルジェネリックファーマが、経験豊富な薬事シニアマネージャーを求めています！＜開発品目＞
■医薬品製造販売承認において必要なデータ・情報の収集、申請書の作成、申請
■製品表示の薬事法関連法規との適合性確認。添付文書、インタビューフォーム作成等
＜上市品目＞
■ライセンス管理（変更届、業許可更新（GMP適合性含む）、外国製造業者認定申請/更新）に係る業務
■後発医薬品の薬価関連業務（申請、取下げ）
■変更（一変／軽微）に関連する業務
■グローバル薬事データベースの管理
- 応募資格
-
- 必須
-
＜必須経験・スキル＞
■大卒以上
■5年以上の医薬品申請業務経験
■5-10名規模のチームマネジメント経験
■当局対応（交渉）・資料の作成経験
■ビジネスレベルの英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳~50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
-
900万～1,500万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
