募集要項
- 募集背景
- 組織拡大による
- 仕事内容
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・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・GVP・GQPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、法規制に則り、行政への報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
- 応募資格
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- 必須
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・ 大学理工系卒同等以上
※電気・電子・機械が望ましい
・電気・電子機器（医療機器に限らず）の開発・製造・品質管理経験3年以上
・上記業界における製品の安全管理情報業務、臨床開発業務（治験）における安全情報管理の経験があれば尚可
品質保証業務、添付文書作成、DI（Drug information）、PMDA（厚生労働省）への不具合（副作用）報告、その他薬事関連業務経験があれば尚可
Skills/Competency Required・コミュニケーションスキル（特に営業部門に対しての）・コンプライアンスに対する強いコミットメント・薬事法、GVPに関する知識・チームプレーヤーであること
・英語についてはTOEIC700以上尚可
・業務改善に対する意識が高いこと、あるいはプロジェクト経験者
- 歓迎
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上記のような職務経験
英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上26-30歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 経験により決定（500-700万位）
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
