募集要項
- 募集背景
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事業領域拡大のため。
- 仕事内容
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■医療機器の開発や、国内外の薬事申請に関するドキュメント作成支援をお願いします。
・医療機器開発ドキュメントの作成支援
・各種業許可申請書、関連文書の作成支援
・国内、CEマーキング、FDA申請対応
・QMS体制構築支援
・上記に関するセミナー、コンサルテーション
- 応募資格
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- 必須
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■医療機器の薬事申請業務、QMS体制構築経験のある方
■基本的なPCスキル（エクセル、ワード、パワーポイント）
■チームでの業務を円滑に行なうことができる方
■能動的に業務を遂行し、協調性のある方
■英語読解力
■電気、電子、機械、薬学系のバックグラウンド
■年齢不問
- 歓迎
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■薬事申請経験
■画像診断
■CEマーキング
■生体情報
■IEC60601-1の知識がある方
- フィットする人物像
- 年齢不問、経験を重視します。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
- ９時３０分～１８時３０分
- 年収・給与
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■想定年収 ６００万円～７００万円
- 待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■通勤手当支給（上限１０万円）
■住宅手当、固定残業手当、超過残業手当、家族手当
- 休日休暇
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■年間１２０日以上
■土日祝
■年末年始休暇、有給休暇、創立記念日休暇
■産休育児休暇
- 選考プロセス
- 書類選考→一次面接（部門長、人事）→二次面接（社長、役員）、適性検査
