募集要項
- 仕事内容
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■グローバルCMC担当者と連携し、日本の規制当局に提出するCMC関連資料を作成する。
■日本の規制当局、医師、薬剤師等からのCMCに関連する質問回答を作成する。
■他社からの導入候補品の評価にあたり、CMCパートを担当する。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■CMC関連の日本の法規制の知識
■6年程度のCMC資料作成経験（特にバイオ製品）
■バイオ製品の開発業務経験（原薬/製剤の製造法検討、工業化検討、品質管理試験法検討、等）
■中級以上の英語力（TOEIC700点以上程度：口頭で相手に意思を伝えられるレベルは必要）
・海外サイトへの連絡等にメールは日常業務で使用
・電話会議は月1回若しくは2週間に1回程度
・海外出張は1年に1回程度。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万～1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
