薬事
新薬開発薬事エキスパート
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掲載時の募集要項掲載期間:2015/01/22 ~ 2015/02/04)
薬事

新薬開発薬事エキスパート

大手企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
■開発品目(高脂血症、循環器系疾患、自己免疫疾患、アレルギー疾患等に関わる品目)に関する薬事戦略の構築
■新薬開発(申請)薬事のエキスパートとしての、プロジェクトチーム(15名~20名で構成)への参画ならびに当局対応
■承認申請準備から承認取得までの当局対応、社内調整
■海外グローバルチームとの折衝、調整、協業
応募資格
必須
<必須経験・スキル>
■新医薬品の開発薬事(申請薬事)に5年以上の経験を有する
■薬事規制当局との窓口対応の経験を有する
■グローバルチームを含むステークホルダーとのコミュニケーション、交渉および折衝能力
■問題を分析し、解決に導く能力(論理的思考力)
■プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ
(※プロジェクトチームの一員としてサポートに徹するのではなく、プロジェクト全体を把握し建設的に効果的にプロジェクトをリードできること。)
■改善推進力
■TOEIC750点以上の英語力
-メールは日常、電話会議は週1回程度から月1回程度(双方向のコミュニケーション、ディスカッションあり)

<尚可経験>
■バイオ製品、抗体製剤の開発経験


募集年齢(年齢制限理由)
35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
800万~1,300万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療用医薬品の研究開発、輸入、製造、販売
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Q.
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